2026年欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO Congress 2026）于10月23日至27日在西班牙马德里盛大召开。作为全球极具影响力的肿瘤学顶级盛会，ESMO 2026搭建国际高水平学术交流平台，汇聚来自世界各地的临床医生、研究人员、患者倡导者、记者和医疗保健行业代表，集中分享肿瘤领域最新进展，共览肿瘤诊疗前沿突破。

在本届大会上，来自中国的多项研究再次成为焦点，其中，华中科技大学同济医学院附属协和医院李贵玲教授牵头开展的一项恩朗苏拜单抗联合每周化疗（诱导期）序贯同步放化疗治疗局部晚期宫颈癌的多中心单臂研究成功入选，展示了该方案在宫颈癌患者中的疗效与安全性数据更新。以下对研究进行系统解读：

研究背景：

这项多中心、单臂临床研究，旨在评估免疫联合化疗诱导治疗序贯同步放化疗治疗局部晚期宫颈癌（LACC）的有效性和安全性，并探索了在肿瘤显著退缩人群中实施降低放疗剂量治疗的可行性。

研究设计：

研究纳入东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分0-2、既往未经治疗的宫颈癌患者，FIGO 2018分期为IIB期或IIIA-IVA期。研究包括诱导期、放疗期和维持期三个阶段（见图1）。

1. 诱导期：所有患者接受恩朗苏拜单抗（360 mg，每3周一次，共2个周期）联合化疗方案（白蛋白紫杉醇联合顺铂或卡铂，每周一次）。研究者根据患者个体特征决定是否加用贝伐珠单抗。

2. 放疗期：患者接受恩朗苏拜单抗（360 mg，每3周一次）联合顺铂或卡铂。放疗包括外照射放疗（EBRT）序贯近距离放疗。

3. 维持期：后续继续给予恩朗苏拜单抗（360 mg，每3周一次），持续至多1年。

主要研究终点为2年无进展生存（PFS）率。次要终点包括客观缓解率（ORR）、PFS、总生存期（OS）和安全性特征。

图1：研究设计

研究结果：

截至2026年4月15日，研究共纳入40例患者接受治疗。中位年龄为56.0岁（范围：42.0-72.0）。在这些患者中，8例（20.0%）为IIB期，32例（80.0%）为IIIA-IVA期（见表1）。

至数据截止时间，分别有39例和38例患者在诱导期和放疗期后接受了至少一次肿瘤评估。在完成诱导治疗的患者中，完全缓解率（CRR）为59.0%，ORR为100%。29例患者进行诱导后组织活检，72.4%未见残留癌细胞。基于诱导期的结果，57.5%患者将后续放疗剂量降至46.8 Gy/26次+6 Gy×4次，EQD2为78.02 Gy。放疗完成后，CRR为81.6%，ORR为100%（见表2）。中位随访时间10.6个月，中位PFS及中位OS尚未达到，1年PFS率为87.8%，至数据截止日期，所有患者均存活。关于安全性，3-4级治疗相关不良事件（TRAEs）的发生率为72.5%，主要为白细胞减少症（47.5%）、中性粒细胞减少症（47.5%）和血小板减少症（17.5%）。总体而言，该方案的安全性经支持治疗可控。

表1.40名患者的基线特征

表2.疗效结果

图2：泳道图

研究结论：

以恩朗苏拜单抗为基础的免疫化疗诱导治疗+免疫同步放化疗+免疫维持治疗，在LACC患者中显示良好的疗效和可控的安全性。此外，诱导期肿瘤的深度退缩为实现后续放疗减量提供了可能，有望成为未来治疗优化的方向。

【声明】

1、本新闻旨在分享研究进展信息，非广告用途；

2、本资料仅供医药专业人士参考，非产品推荐依据，也不应被视为诊疗建议。