石药集团2026 ESMO临床数据解读会成功举办

2026 ESMO 大会于 10 月 23 日至 27 日在西班牙马德里举办,石药集团共有8项最新临床试验进展入选,其中2项入选最新突破性摘要(Late-breaking Abstract, LBA),覆盖乳腺癌、肺癌、胃癌、肝癌、结肠癌、胰腺癌、血管周围上皮样细胞瘤等瘤种,充分体现了集团在肿瘤治疗领域的研发实力与临床研究能力。
王佳玉教授解读了“安尼妥单抗联合注射用多西他赛(白蛋白结合型) (HB1801) 用于HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗的III期临床研究结果”。 该研究是由石药集团申办、中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教授牵头开展的多中心、随机、开放标签的III期临床研究,旨在评估安尼妥单抗(恩尼妥®)联合注射用多西他赛(白蛋白结合型)在一线人表皮生长因子受体2(HER2)阳性晚期乳腺癌试验参与者中的疗效和安全性。经BIRC评估,安尼妥单抗联合HB1801组的PFS显著优于THP组,24个月PFS率为58.5% vs 34.4%,疾病进展或死亡风险降低54%(HR=0.46,95%CI:0.37-0.56,P=6.37*10-15)。该获益在所有预设亚组中保持一致,包括既往接受过曲妥珠单抗治疗的患者(HR=0.47)和伴有内脏转移的患者(HR=0.47)。客观缓解率(ORR)达87.6%,显著高于THP组的73.4%。且安全性可控,无新发安信号。该研究同步以原创论文形式发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM),也是国内乳腺癌临床领域的首个NEJM成果。
王红霞教授解读了“SYS6043 (B7-H3 ADC)用于治疗晚期乳腺癌的I / II期临床研究结果”。该研究显示,治疗相关不良事件(TRAEs)发生率为99.3%,≥3级TRAEs发生率为28.8%,严重TRAEs发生率为5.8%。无治疗相关死亡事件。间质性肺病发生率为1.4%。SYS6043 (B7-H3 ADC)在三种乳腺癌亚型中均显示持久的抗肿瘤活性,HR+/HER2- BC(n=82):在中位随访5.1个月后,确认的客观缓解率(ORR)为53.7%,疾病控制率(DCR)为92.7%,中位缓解持续时间(DoR)和中位无进展生存期(PFS)均未达到。TNBC(n=32):在中位随访6.5个月后,确认的ORR为75.0%,DCR为93.8%,中位PFS为7.2个月,中位DoR为5.5个月。HER2+ BC(n=23):在中位随访6.4个月后,确认的ORR为69.6%,DCR为95.7%,中位PFS未达到,中位DoR为7.0个月。SYS6043在经治晚期乳腺癌患者中展现出可控的安全性和令人鼓舞的持久抗肿瘤活性,支持在6 mg/kg Q3W剂量下开展进一步研究。








