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石药集团2026 ESMO临床数据解读会成功举办

  发布时间:2026-11-02| 作者:石药集团
10月30日,石药集团 2026 ESMO(欧洲肿瘤内科学会年会)临床数据解读会成功举办。解读会特邀中国医学科学院肿瘤医院王佳玉教授、复旦大学附属肿瘤医院王红霞教授、福建省肿瘤医院林榕波教授出席,分享了石药集团在2026 ESMO展示的重磅临床研究成果。石药集团首席执行官蔡磊、临床事业部总裁郝金恒、临床事业部副总裁于顺江携临床医学团队参加,并就市场关注的有关临床研究问题进行了详细交流。150余名医药界人士、MNC、投资者及投资机构参加了本次会议。



2026 ESMO 大会于 10 月 23 日至 27 日在西班牙马德里举办,石药集团共有8项最新临床试验进展入选,其中2项入选最新突破性摘要(Late-breaking Abstract,  LBA),覆盖乳腺癌、肺癌、胃癌、肝癌、结肠癌、胰腺癌、血管周围上皮样细胞瘤等瘤种,充分体现了集团在肿瘤治疗领域的研发实力与临床研究能力。

王佳玉教授解读了“安尼妥单抗联合注射用多西他赛(白蛋白结合型) (HB1801) 用于HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗的III期临床研究结果”。 该研究是由石药集团申办、中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教授牵头开展的多中心、随机、开放标签的III期临床研究,旨在评估安尼妥单抗(恩尼妥®)联合注射用多西他赛(白蛋白结合型)在一线人表皮生长因子受体2(HER2)阳性晚期乳腺癌试验参与者中的疗效和安全性。经BIRC评估,安尼妥单抗联合HB1801组的PFS显著优于THP组,24个月PFS率为58.5% vs 34.4%,疾病进展或死亡风险降低54%(HR=0.46,95%CI:0.37-0.56,P=6.37*10-15)。该获益在所有预设亚组中保持一致,包括既往接受过曲妥珠单抗治疗的患者(HR=0.47)和伴有内脏转移的患者(HR=0.47)。客观缓解率(ORR)达87.6%,显著高于THP组的73.4%。且安全性可控,无新发安信号。该研究同步以原创论文形式发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM),也是国内乳腺癌临床领域的首个NEJM成果。

王红霞教授解读了“SYS6043 (B7-H3 ADC)用于治疗晚期乳腺癌的I / II期临床研究结果”。该研究显示,治疗相关不良事件(TRAEs)发生率为99.3%,≥3级TRAEs发生率为28.8%,严重TRAEs发生率为5.8%。无治疗相关死亡事件。间质性肺病发生率为1.4%。SYS6043 (B7-H3 ADC)在三种乳腺癌亚型中均显示持久的抗肿瘤活性,HR+/HER2- BC(n=82):在中位随访5.1个月后,确认的客观缓解率(ORR)为53.7%,疾病控制率(DCR)为92.7%,中位缓解持续时间(DoR)和中位无进展生存期(PFS)均未达到。TNBC(n=32):在中位随访6.5个月后,确认的ORR为75.0%,DCR为93.8%,中位PFS为7.2个月,中位DoR为5.5个月。HER2+ BC(n=23):在中位随访6.4个月后,确认的ORR为69.6%,DCR为95.7%,中位PFS未达到,中位DoR为7.0个月。SYS6043在经治晚期乳腺癌患者中展现出可控的安全性和令人鼓舞的持久抗肿瘤活性,支持在6 mg/kg Q3W剂量下开展进一步研究。



林榕波教授解读了“SYS6090(JMT108)在晚期实体瘤开展的首次人体I/II期研究结果”,重点介绍该产品在肝细胞癌(HCC)和结直肠癌(CRC)的初步疗效与安全性,并介绍了非小细胞肺癌(NSCLC)等其他瘤种中观察到的部分缓解情况。安全性数据基于HCC和CRC共51例患者,任何级别治疗期间不良事件(TEAE)发生率为86.3%(44/51),≥3级治疗相关不良事件(TRAE)发生率为17.6%(9/51),严重TRAE为9.8%(5/51),因TRAE永久停药为2.0%(1/51)。1例患者发生导致死亡的TEAE,无治疗相关死亡。免疫相关不良事件发生率为33.3%(17/51)。有效性方面,HCC入组13例,76.9%(10/13)既往接受过至少2线治疗,92.3%(12/13)既往接受过免疫治疗,92.3%(12/13)为BCLC  C期。10例有至少1次基线后肿瘤评估,纳入疗效分析集(EAS)。EAS中ORR为40%(4/10;95% CI:12.2–73.8)。既往接受过免疫治疗的患者(n=9)ORR为33%(95% CI:7.5–70.1);CRC入组38例,89.5%(34/38)既往接受过至少2线治疗,73.7%(28/38)伴肝转移。19例纳入EAS,ORR为21.1%(4/19;95% CI:6.1–45.6)。EAS中伴肝转移的患者(n=17)ORR为23.5%(95% CI:6.8–49.9),与总体EAS结果相近。



石药集团首席执行官蔡磊表示,石药集团一直坚持创新布局,已搭建起八大核心技术平台——ADC、小核酸、mRNA、CAR-T、长效技术平台等,布局完整。随着持续的研发投入、“AI+”的探索和国际化开拓,已经全面融入全球创新链、供应链的新时代。亮眼的临床数据并非偶然收获,而是研发投入、平台积淀、长期深耕的必然结果。这些数据的背后,是石药集团能持续产出创新成果的研发体系和临床研究能力。今天的成果仅仅是一个开始,更多管线在临床推进中,更多适应症数据等待读出,包括EGFR ADC、in vivo CAR-T、mRNA治疗型疫苗、长效GLP-1/GIP 等。未来,石药集团将坚持创新和国际化的发展战略,开发更多临床新药,创造更大社会价值。