股票信息(01093.HK)

EN 繁体 / 简体 /

公司新闻

COMPANY NEWS

BMC Medicine 杂志:丁苯酞超早期治疗再添新证据

  发布时间:2026-08-26| 作者:石药集团
近日,中南大学湘雅医院张乐教授团队的最新研究成果《Neuroprotection in the early window: a randomized controlled trial of butylphthalide initiation within 3 hours in acute ischemic stroke》在 BMC Medicine 杂志发表,该研究表明,相对于早期(3-6小时),超早期(0-3小时)使用丁苯酞可进一步使急性缺血性卒中患者良好功能结局(mRS 0-2分比例)发生比例提高9.3%,但每延迟1小时使用丁苯酞,不良预后的风险增加11%。



急性缺血性卒中是全球发病率和死亡率最高的疾病之一,治疗效果与时间密切相关。血管再通是目前针对急性缺血性卒中的主要治疗手段,但成功的再灌注仅使得46%-51%的患者实现90天的功能独立,因此仍迫切需要安全有效的脑保护药物补充再通治疗。

丁苯酞作为一种多靶点脑保护剂,具有抗炎、抗氧化、抗凋亡和改善微循环的作用,为《中国急性缺血性卒中诊治指南2023》推荐用药,目前尚未有研究证实更早使用丁苯酞能否为患者带来更大的获益。为填补这一关键的知识空白,湘雅研究团队专门设计了一项研究用于比较脑保护治疗的启动时机——即通过评估在卒中发病后3小时内启动丁苯酞治疗是否比在3–6小时的时间窗内启动治疗能带来更好的神经功能预后。旨在为优化丁苯酞给药时机以及完善急性缺血性卒中患者的脑保护治疗策略提供循证依据。

BENEFIT研究(急性缺血性卒中患者早期启动丁苯酞治疗对神经功能的影响)是一项前瞻性、多中心、随机、开放标签、盲法终点的探索性临床试验,共纳入全国19家中心204名符合标准的急性缺血性卒中患者,其中超早期丁苯酞启动治疗(3小时内)组104例,早期丁苯酞启动治疗(3-6小时)组100例,两组患者均进行10-14天的丁苯酞注射液治疗,评估90天时良好功能独立(mRS 0-2分)的患者比例、各级mRS评分的分布以及NIHSS评分变化等指标。

结果显示,丁苯酞超早期启动治疗组在90天时患者良好功能预后的比例为67.3%,而早期启动组仅为58.0%。并且随着丁苯酞治疗的延迟,患者良好功能获益的比例逐渐下降。修正的Poisson回归模型显示丁苯酞治疗每延迟1小时的RR为0.89(95%CI,0.81-0.98;P=0.02),表明治疗每延迟1小时,不良预后的风险增加11%。




该研究成果的发表,进一步明确了超早期启动丁苯酞治疗增加急性缺血性卒中患者获益的作用。并且在治疗开始时间和良好结局之间具有显著的剂量-反应关系。这些发现为未来的验证性研究提供了理论基础,并支持进一步探索丁苯酞和其他脑保护剂的最佳时机。作为第一个专门研究急性缺血性卒中患者超早期(3小时内
和早期(3-6小时静脉注射脑保护剂的有效性和安全性的随机对照试验,弥补了急性缺血性卒中启动脑保护治疗的最佳时机的证据空白。



石药集团2026中期创新回顾