石药集团一项创新药研究成果入选2026年第10届国际头颈部肿瘤创新大会(ICHNO)

B7-H3 ADC SYS6043
SYS6043在晚期实体瘤I期临床研究-鼻咽癌患者结果:最新突破摘要的口头报告(LBA Proffered paper)
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摘要编号:574
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报告题目:Safety and efficacy of SYS6043, a novel B7-H3 targeting antibody-drug conjugates, in patients with advanced nasopharyngeal carcinoma
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报告日期:2026年3月19日 14:30 CET
该项研究是由中山大学肿瘤防治中心张力教授和中国医学科学院肿瘤医院吴令英教授共同牵头开展的一项多中心、开放性I期临床试验,旨在评估SYS6043在晚期实体瘤患者中的有效性和安全性。主要研究终点为安全性、耐受性和RP2D。本临床研究结果显示SYS6043有望为晚期鼻咽癌提供一种新的治疗选择。
SYS6043为石药集团巨石生物制药有限公司开发的一款靶向 B7-H3 的抗体偶联药物(ADC)。其抗体部分可特异性结合到表达B7-H3的细胞表面并内化入细胞,Linker-Drug为四肽连接子GGFG偶联拓扑异构酶Ⅰ抑制剂,蛋白酶特异性剪切可释放小分子毒素对肿瘤细胞进行杀伤,且发挥旁观者效应非特异性杀伤周围肿瘤组织细胞。与传统野生型Fc不同,SYS6043废除了FcγR结合活性,可减少FcγR介导的淋巴细胞摄取,降低脱靶毒性风险,提高治疗安全性。
根据世界卫生组织(WHO)公布的2022年统计数据,全球范围内年新诊断鼻咽癌12.0万例,死亡7.3万例。据国家癌症中心公布的同年度数据,我国鼻咽癌新发病例数5.1万例,死亡2.8万例,其中男性发病率约30/10万,女性发病率约13/10万,男性的发病率约为女性的2.3倍。当前,对于晚期、复发转移的鼻咽癌患者,有限的治疗模式及高复发率往往导致预后较差,患者生存亟待改善。SYS6043作为新一代B7-H3靶点ADC,此次在ICHNO大会上的亮眼数据表明其在鼻咽癌领域具有良好的抗肿瘤活性和持续缓解的能力,有望为晚期鼻咽癌后线治疗带来新的突破。
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