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石药集团重组全人源抗βKlotho单克隆抗体获批临床

  发布时间:2024-05-18| 作者:石药集团

5月17日,石药集团(1093.HK)公告,集团开发的重组全人源抗βKlotho单克隆抗体药物(JMT202)已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可在中国开展临床试验。

该产品为FGFR1c/βKlotho受体激动剂,通过结合βKlotho蛋白,特异性地激活FGFR1c/βKlotho受体复合物,从而模拟其天然配体FGF21蛋白的作用,调控糖脂代谢。该产品潜在可用于治疗血脂异常、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、2型糖尿病和肥胖等代谢相关的疾病,且具有与其他调控糖脂代谢的靶点药物(如GLP-1等)联用的潜力。本次获批的临床适应症为降低高甘油三酯血症患者的甘油三酯(TG)水平。临床前研究显示,该产品具有良好的安全性和较长的给药间隔,可显著降低甘油三酯,同时具有降肝脂作用,极具临床开发价值。