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“做药品的研发创新,既要有实力,更要有耐力!”石药集团董事长蔡东晨对创新的理解质朴而真实——一个企业要跻身另一个高的层次,一定具备颠覆性的力量,这种力量便是带领行业、产业之先的高新创新技术,也就是所谓的核心竞争力。
为患者历经26载的创新研究 石药集团发展的每一步,都是依照科学和创新的理念践行的。 石药集团“丁苯酞原料及软胶囊”项目从1978年开始研究至研制成功、再到上市,历经26个春秋。在2010年1月11日的全国科学技术大会上,该项目荣获国家科技进步二等奖,获得2009年度国内制药类科技成果最高荣誉,石药人的实力和耐力再一次得到印证。 据介绍,丁苯酞是从芹菜籽中分离得到的单一有效成份,适应症为轻、中度急性缺血性脑卒中,具有改善缺血区脑血流、改善脑能量代谢、缩小梗死面积、减轻脑水肿、抗血栓和抗血小板聚集等药效作用,并且还能改善线粒体功能、抑制凋亡、抑制谷氨酸释放、降低细胞内钙、抗氧化损伤和抑制炎症反应等,是阻断脑缺血多个病理环节(多靶点)的创新药。 丁苯酞本身属于难溶性药物,但随着制剂手段的不断丰富,石药集团利用独特的分子微囊技术开发的国家二类新药丁苯酞注射液,已完成三期临床,并即将面市。蔡东晨介绍了苯酞注射液的制作原理:“从技术上来讲,我们做了一个新的辅料,采用的辅料运用了分子分散技术,将丁苯酞里层和油结合,外层又浸水,形成很多的小分散体,分散在水溶液中,就解决了丁苯酞难溶的问题。” 谈及创新研发丁苯酞注射液的初衷,蔡东晨说,脑卒中是一个相对会急性发病的病种,很多脑卒中的病人发病时伴随不同程度吞咽能力的丧失,丁苯酞注射液即可解决病人发病时难以吞咽药物的难题,通过注射速效治疗脑卒中。减轻了临床的负担,最终受益的是患者。 他还表示,石药还将对丁苯酞适应症的对应人群细分,口服的丁苯酞适用于轻、中度脑卒中患者,输液适用于急性脑卒中患者,这些我们现在都在进行临床验证。
以高新技术改造传统产业 在向高端医药领域迈进,开发原创产品的同时,蔡东晨就清醒地认识到,以高新技术改造传统产业是一条捷径。 石药集团成立以来,对青霉素和维C两个主导产品进行了几次大的工艺技术改造,使青霉素的年生产能力不断扩大。 两个产品并非简单扩能,而是力求工艺技术的新突破。在青霉素三期改造中,石药在国内率先采用了世界先进的一步萃取新设备和新型提取技术;在维C产品改造中,成功应用了两步发酵法、树脂交换新工艺和纳米膜技术;在7-ACA技改项目中,石药以独创的双酶裂解法取代了化学裂解工艺。所有的在制产品均采用信息自动化技术,使产能、劳动生产率不断提高,成本大幅下降,不仅顶住了产品降价的压力,而且市场份额稳步提高。 与此同时,近几年来,石药还通过开发系列深加工产品,提高产品附加值。由初期的青霉素原料发展到以阿莫西林和氨苄西林为代表的半合成青霉素系列,和以头孢唑林、头孢曲松为代表的半合成头孢类抗生素系列,形成了由原料到制剂的较为完整的产品链。在维生素C深加工方面,石药开发了维C钠、维C钙、维C直压颗粒等深加工产品,从而使产品的附加值和盈利能力大大提高。 创新永无止境 1月6日,国家科技部批准石药集团建立“药物制剂及释药技术国家重点实验室”。该国家实验室围绕我国药物制剂产业发展中的重大需求,确定了发展以脂质体技术为基础的靶向释药技术、以微丸及渗透泵技术为基础的口服缓控释释药技术、生物大分子释药技术及新型药用辅料研究技术四个最具代表性的释药制剂技术为研究方向,开展应用基础、关键技术和共性技术研究。 蔡东晨认为,药品研发创新的成功,将会使相关的系列药品价格降低,增强民族医药产业竞争力,国民医药保障能力得到提高,使老百姓普遍受益。
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