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过渡期品种审评座谈会召开
(2008-3-24)
 

 

  近日,国家食品药品监督管理局药品审评中心组织全国大型制药企业领导在北京召开关于《过渡期品种集中审评工作方案》座谈会。中奇制药总经理王金戌应邀参加了此次座谈会。
  据了解,国家食品药品监督管理局决定用一年左右的时间,对2007年10月1日(即新修订《药品注册管理办法》实施日期)之前已受理但尚未完成审评的过渡期注册申请品种(简称过渡期品种)开展集中审评工作,为做好这项工作,特制定《过渡期品种集中审评工作方案》。
  此次座谈会,旨在与注册申请人沟通过渡期品种审评思路与工作方案。据介绍,过渡期品种集中审评,目的是进一步巩固全国整顿和规范药品市场秩序专项行动工作成果,着力解决药品研制工作环节存在的弄虚作假等突出问题,尽快完成积压的过渡期品种审评工作,彻底扭转药品审评严重超时的被动局面,使药品审评工作逐渐步入正轨,提高药品审评的质量和效率,推进新修订的《药品注册管理办法》的实施,建立和完善药品注册管理的长效机制。

 
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