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集团与Verastem订立独家产品特许及合作协议
(2018-9-30)
 

  9月26日,据石药集团公告,该企业已与 Verastem订立独家产品特许及合作协议,合作内容为抗肿瘤药物COPIKTRATM (duvelisib) 的开发及商业化。

  COPIKTRA是一种创新磷脂醯肌醇3-激酶(PI3K)-delta及PI3K-gamma口服双重抑制剂,于2018年9月24日获美国食品药品监督管理局批准用作治疗已有最少两次过往治疗的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病╱小淋巴细胞瘤(CLL/SLL),以及已有最少两次过往全身治疗的复发性或难治性滤泡型淋巴瘤(FL)的成人患者。
  COPIKTRA现时亦正在开发用以治疗周边T细胞淋巴瘤(PTCL)(已获美国药监局颁发快速审评资格),并正在进行多项通过研究者资助的与其它药物联用的临床试验。
据悉,Verastem,Inc.(纳斯达克:VSTM)为一家美国生物医药公司,专注于药物开发及商业化以改善癌症患者的存活及生活质量。
  根据协议,石药将获授于中国(包括香港、澳门及台湾)开发及商业化。同时,石药拥有COPIKTRATM用作治疗任何肿瘤科适应症的独家特许权及持有其市场推广授权及产品批件。
  另外,作为独家特许权的代价,石药将向Verastem支付预付款项1500万美元(约1.03亿元人民币)及开发里程碑费最多3000万美元(约2.06亿元人民币),里程碑费与预付款合计共3.09亿元人民币。
  石药将就COPIKTRA于有关地区的未来销售净额向Verastem支付销售里程碑费及双位数百分比销售提成。
  通过此协议,将为石药的产品管线带来一个海外获批的创新抗肿瘤药物,丰富其抗肿瘤药物产品,尤其是对于恶性血液肿瘤方面的临床市场需求。同时,石药承诺将致力确保此药物的迅速开发。

 
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