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《凤凰财经》:国家“十二五”项目LEADER 研究成果发布 玄宁更适于中国高血压人群
(2017-8-4)
 

  日前,国家“十二五”重大新药创制专项项目马来酸左旋氨氯地平(商品名:玄宁)与苯磺酸氨氯地平(进口)在高血压治疗中的比较效果研究(LEADER 研究),于第七届中国医师协会高血压大会上发布:马来酸左旋氨氯地平较苯磺酸氨氯地平(进口)在降压疗效、预防心脑血管事件、药物安全性及药物经济学方面更适于中国高血压人群。
  LEADER 研究由北京大学第一医院霍勇教授牵头,历时四载。统计结果显示:马来酸左旋氨氯地平较苯磺酸氨氯地平(进口),在降压疗效方面相当;对高血压患者心脑血管复合终点事件的预防能力相当,但是,对于既往有脑卒中、糖尿病的高血压患者,马来酸左旋氨氯地平预防心脑血管事件能力有更强的倾向;在不良反应方面,马来酸左旋氨氯地平明显优于苯磺酸氨氯地平(进口),尤其是水肿及头痛方面表现更加突出。在成本效果学上,马来酸左旋氨氯地平在具有相同疗效的同时,费用更少,安全性更高。
  据了解,LEADER 研究是在全国范围内开展的大样本量、多中心、前瞻性、自然选择性干预、开放、阳性对照的比较效果研究,是钙离子拮抗剂降压药中,首个完全针对中国高血压人群开展的比较效果研究。项目样本量高达10000 余例,覆盖全国21 座城市,包括北京大学第一医院、中国医学科学院阜外心血管病医院、上海交通大学附属瑞金医院等110 个临床参研中心。该研究还配有独立、权威的第三方统计单位,由南方医科大学生物统计学首席统计专家陈平雁教授担任。对LEADER研究最核心的评价指标—复合心脑血管事件的评判,亦采用了独立的终点事件评审委员会盲审的方式进行。LEADER研究的开展及后续详细的数据分析,在中国高血压药物研究史上将具有里程碑式的意义。
  中国医师协会名誉主任委员赵连友教授表示:“开展LEADER研究,不仅能提升我国的临床研究实力,为中国高血压人群提供性价比更高、疗效更好、更适合长期服用的降压药,更能为我国高血压的高发及并发提供了更多的解决方案。在国家医改过程中,结合三级医疗卫生体系的建设形成合力,完善社区管理机制,群防群治,以缓解我国高血压及并发症高发的态势。
 

 

 
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