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创新驱动促转型 逆境跨越攀新峰
(2016-4-7)
 

  刚刚过去的2015年,是石药集团实现跨越大发展的一年,也是值得铭记的一年。这一年石药集团销售收入达到212.4亿元,公司利税突破26.8亿元、上市公司达450亿港元;这一年石药集团创新成果再发力,恩必普、玄宁、欧来宁、伊马替尼片等拳头品种销售实现倍增,集团战略转型实现新跨越;这一年石药人的努力得到社会各界认可,石药集团获评“国家技术创新示范企业”、“ 2015卓越竞争力上市企业股东回报奖”、“河北省政府质量奖”,石药集团药物研发创新体系获评“国家科技进步二等奖”。
  2015年,受医保、招标等国家政策性产品降价,原材料、人工成本持续上升,原料药产品全线过度竞争等诸多不利因素的影响,不少传统制药企业渐入“寒冬”。然而,石药集团凭借持之以恒的创新转型和强化科学管理,经营业绩逆势上扬。2015年,石药集团(含非上市公司)实现不含税销售收入212.4亿元;实现利润、利税为20.05亿元和26.83亿元,分别增长52.8%、46.9%,上缴各类税金13.8亿元,同比23.4%。指标增长情况位居我市工业企业和全国制药企业最前列。
  新产品研发提高企业核心竞争力
  石药集团已经成为全市乃至全省医药产业转型升级、创新发展的一个亮丽窗口,每年到访的参观者不计其数。
  2015年10月27日下午,参加全市稳增长促转型工作推进会现场观摩活动的100多位来自不同行业的企业代表,一走进石药集团总部(中央药物研究院),就被浓厚创新氛围所感染。一个个重量级的创新药物吸引代表们纷纷拿出手机、相机拍照。而对石药集团所获得的“国家科技进步二等奖”等荣誉更是佩服之至,不时交口称赞。当听到石药集团董事长蔡东晨讲解说“研发队伍有1500多人,在中央药物研究院工作的科研人员就有700人”;“国家‘千人计划’专家就有两名”;“恩必普单品种销售全年预计突破20亿元”……许多企业代表都深受震撼。
  的确,作为国家创新型企业,石药集团非常重视科技创新在企业发展中的作用,每年投入10亿多元的研发资金,坚定不移地推进科技创新战略。“把新药做多”和“把新药最大”是石药集团近年来在科技创新方面提出的新战略,围绕这一战略,2015年石药集团加快了新药研发和报批的进程,取得了盐酸头孢卡品酯等6个药品生产批件和盐酸米托蒽醌脂质体注射液的等20个产品的临床批件。与此同时,目前石药正在开展的新药研发项目有180个,其中一类新药25个,国内首创新药品种34个,新型给药系统制剂14个,国际注册产品17个,涉及心脑血管、精神神经、内分泌、抗肿瘤等七大领域。从2016年开始,石药将每年有1-2个I类新药、10-15个III类新药获批上市。这是支撑其在资本市场业绩表现出强劲的增长活力和市场潜力的基础。
  在新药做强方面,2015年,恩必普、玄宁、欧来宁、多霉素、津优力等创新药业务继续保持良好的增长势头,市场份额进一步扩大,在高端市场的认知度进一步提高。恩必普作为国家一类新药,成为国内首个年销售收入过20亿的原研药,未来年销售收入预计达到100亿元,将成为中国国内首个世界级大药。
  石药集团的创新业绩一直是社会各界的认可。在恩必普获得“国家科技进步二等奖”、玄宁获得“国家技术发明二等奖”之后,2015年石药集团药物研发创新体系又获评“国家科技进步二等奖”,成为国内获国家自然科学奖项最多的制药企业。此外,“盐酸多柔比星脂质体注射液的研制”获得河北省科技进步一等奖。
  国际化之路赢得更广阔发展空间
  眼下,石药集团已不再局限于国内市场,而是将目光盯紧了国外。
  最近几年,石药的国际化大动作较为频繁。近年来,石药先后投入约60多亿元,进行创新药物产业化和制剂药物国际化项目建设,先后完成了恩必普注射剂、马来酸左旋氨氯地平、奥拉西坦注射剂、阿霉素脂质体等20余个新药产业化和制剂国际化项目。
  同时,石药集团先后投入20多亿元用于提升车间软、硬件水平,全面向国际高端制药标准看齐。截至目前,石药集团共有88条生产线(产品)一次性通过了新版GMP认证,此外,共取得了16张CEP证书和33个DMF登记号,5个产品通过了欧盟或其成员国的现场检查,有21个产品顺利通过美国FDA现场检查,是国内通过美国FDA认证“品种最多、剂型最全”的制药企业。走国际认证的路子,已成为石药  集团开启高端市场的利器。
  国际注册是石药集团走向国际市场的另一举措。截至目前,石药集团有盐酸曲马多片、盐酸二甲双胍缓释片、盐酸多奈哌齐片等4个品种获得在美销售批准文号,还有十几个品种正在美国FDA注册申请。盐酸曲马多片和苯佐那酯软胶囊两个品种已经正式登上美国药房的柜台,今年11月份苯佐那酯软胶囊的首批该产品订单已交付美国市场,已经在美国上市一年多的盐酸曲马多片剂,市场占有率已达同类药品的50%。
  目前,石药的一类新药丁苯酞已在美进入二期临床试验,在美进行临床试验的新药达到3个。在美国加州建立生物制药实验室,与哥伦比亚大学医学部建立联合实验室,石药海外研发合作也有声有色。与以色列第二大药品制造商Dexcel签订协议,向其转让技术,在美国、欧洲及其他市场共同开发高端抗肿瘤药品,则让石药在开拓国际市场的同时,还会拿到数额可观的专利费和销售提成。
  真正的国际化当是创新能力的国际化。未来创新升级依然是石药集团发展的主线。把普药做精做细,把新药做多做强,成为具有一定国际影响力的制药企业,这是石药集团的新目标,而他们,正在一步一个脚印地把蓝图变为现实。

  项目建设铺就未来发展蓝图
  新项目、大项目是企业实现快速发展,提高自身核心竞争力的重要抓手。
  造型新颖,宛如杨帆启航“巨轮”的恩必普药业;按照美国FDA标准设计建造,彰显“智造”特色的欧意药业……如今,在位于石家庄经济技术开发区的石药集团高端生物制剂产业园,一座座高端大气的新厂房令人目不暇接。
  石药集团相关负责人介绍说,近三年来,石药集团积极谋划重大项目建设,先后投资约60多亿元,“丁苯酞注射剂、马来酸左旋氨氯地平、奥拉西坦注射剂、阿霉素脂质体、伊马替尼、头孢卡品脂、果维康”等二十余条重点产品生产线建成投产,快速实现了新药研发成果的落地生根,有力地推动了企业产业结构的优化调整。

 
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