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《河北经济日报》:石药集团创新驱动“华丽转身”
(2013-12-23)
 

随着国内药品监管和环保政策不断收紧,使传统医药制造业面临巨大的经营压力,而连续两年的限抗令更是让诸多原料药生产企业雪上加霜

作为我省大型制药企业之一,石药集团却交出一份相当不错的答卷,日前公布的上半年业绩财报显示,集团收入增加了2.5倍,纯利增加了1.1倍,创新药销售大幅上涨

低附加值的原料药曾经在石药集团产品结构中唱主角,但一独大的局面越来越不能被市场接受。

 制药企业光靠原料药,肯定撑不过几年红火期,必须进行创新,研发新药。为此,石药加大研发投入,提升技术装备水平,招揽大批研发人才。石药集团董事长蔡东晨说,“10年前,石药的原料药与制剂药销售比重是7∶3,现在原料、制剂销售比变为5∶5。可以说,在原料药整体不景气的情况下,是创新药撑起了石药的一片天。将新药做多做大,进而实现国际化,将是石药未来的重点和利润增长点。

 产品带来高效益

日前,记者来到石药集团中央药物研究院,宽敞明亮的实验室中,工作人员都在忙碌而有条不紊地做着实验。院长助理梁敏告诉记者,目前,石药集团在研的新药项目有170项,仅国家一类新药就有25个,涉及心脑血管、精神神经、内分泌、抗肿瘤等七大领域。

 去年,石药集团上市了多美素、津优力等抗肿瘤新药,这是通过技术创新自主研发出的仿制药,与国际同类产品相比,价格低很多,打破了国外制药企业在肿瘤治疗领域的垄断地位。梁敏说。

优质的产品给石药带来的是真金白银的效益,石药集团董事局秘书张赫明表示,此次盈利翻倍的表现,几乎都是创新药做的贡献,仅旗下一款治疗脑血管疾病的创新药恩必普,今年上半年的销售收入为4.59亿港元,同比增长了51%。此外,集团还培育出玄宁、欧来宁、固邦等单品种销售过亿元的新药,目前销售收入突破亿元的制剂品种已达17个。

对于结构调整问题,蔡东晨表示,石药集团将有所为有所不为,努力促进传统产业转型升级,将某些领域市场占有率排名前两位的药品努力做大,而市场占有率排在第三位的产品将直接关、停、卖

 新药做多、新药做大是石药集团未来的发展策略,蔡东晨称,石药拥有目前世界上两个专利药品种,明年开始每年将上市一个新品种,未来5-10年内,将有15个新药品种在全球上市;新药做大是指将主要生产年销售额超过10亿美元的大药。石药的目标是到十二五末,制剂的销售比重要提高到70%以上,真正完成从原料药到创新药转型。

创新要守得住寂寞

创新从来不是一件简单的事情,梁敏告诉记者,一个新药从研发到上市要经历一个很长的周期,平均要810年左右。而且研发成本也很高,平均要在5亿元以上。

 要创新,就不能光看眼前。创新需要坚持和投入,要守得住寂寞。蔡东晨说,玄宁和恩必普都是10多年前就开始做研发的,其中恩必普投入了4.5亿元,从研发到见效历时12年。

石药集团董事、高级副总裁王金戌告诉记者:石药集团拥有1500多人的研发大军,其中三分之一的人都是硕博及国外回归的高端人才,每年将销售收入的5%用于研发,先后建立起博士后科研工作站、国家级企业技术中心、‘863计划高技术产业化基地、药物制剂及释药技术国家重点实验室和国家手性药物中心。通过科研开发创新、工艺设备创新、技术标准创新三头并进的模式推进企业加快发展。

高新技术改造传统工艺是石药集团转型的另一条出路,围绕实施科技创新战略,石药不断采用基因工程技术、酶工程、膜分离技术以及信息技术等先进技术改造传统工艺。在头孢中间体和阿莫西林的生产中,采用先进酶法工艺代替原有的化学裂解法工艺和利用自主研发的生物酶制剂进行生物裂解,使得整个工艺流程全面摒弃原有的环境污染,同时还使单位成本降低30%以上。通过应用基因工程技术,成功改良抗生素生产工艺,在物耗劳动基本不变的情况下,使抗生素产出率一下提高了114%

走出去进入国外的药房

医药企业未来的地位在哪里?在国际市场上和全球药业竞争中。所以石药的创新必须走出去,参与国际竞争。蔡东晨说,真正的国际化是创新能力的国际化,也就是说创新能力必须达到国际水平。目前,石药已经在海外设立美国德丰公司,进一步拓展药物创新研发平台,打造国际新药研发基地。

蔡东晨认为,把石药打造成为中国的跨国制药企业,并非遥不可及的事情。打个比方,只要通过美国的FDA认证,药品就可以畅通进入多数WTO成员国家,因为FDA认证是世界最严格的药品质量标准,通过国际认证的途径,可以达到开拓国外市场的目的。

我们已经把恩必普送去美国FDA审批。王金戌表示,在美国第一期人体临床研究已经完成,马上将开始第二期临床。截至目前,石药共有4个车间9个品种通过了FDA认证,这意味着石药的固体制剂可以直接摆上美国的药房和柜台。

石药突出的第三项创新正是产品认证,即在制造设施、管理体系等方面与国际高端质量标准看齐,打开世界医药市场大门。在国际认证方面,石药通过在发达国家建立销售公司、寻求合作伙伴等形式,加大国际认证力度,截至目前,企业已经先后取得了12CEP证书和27DMF登记号,有4个产品分别通过欧盟或其成员国的现场检查。

对于未来的发展规划,蔡东晨表示,石药的转型意在以创新为核心驱动力,打造中国最具竞争力的大型医药集团。未来,石药集团将通过自研和并购,进一步丰富产品线。同时,将通过海外合作并购,获得技术、品种、海外渠道等资源。力争在未来三年内市值翻一番,未来五年内市值做到中国药企最前列,市值达到100亿美元以上。

记者感言:

十几年前,当原料药价格高、市场非常好的时候,蔡东晨就预见到一个制药企业光靠原料药,是无法实现持续发展的,正是这种超前的危机意识让石药在激烈的市场竞争中立于不败之地。从规模驱动到创新驱动、从原料药到成品药、从普药到创新药……石药集团通过持之以恒的专注与创新走出了一条漫长而坚定的转型之路,告别粗放式经济增长模式,向转型要质量,向升级要效益,石药的华丽转身正是我省工业转型升级的一个缩影。
 
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