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《经济日报》:做让国人信任世界认可的药业
(2013-7-10)
 

在医药领域开拓更大的市场,为保障我国药业战略安全作贡献,满足国人防病治病的用药需求,是石药集团董事长蔡东晨和他所带领的石药集团一直追求的梦想。

今年初,石药集团的马来酸左旋氨氯地平(商品名:玄宁)原料与制剂及产业化应用项目获得国家技术发明奖二等奖,这是该企业继2011年丁苯酞(商品名:恩必普)原料与软胶囊获得国家科技进步二等奖以后,短短3年内第二次获得国家科学技术奖励,在国内制药企业中绝无仅有。蔡东晨说:石药集团把创新驱动作为企业发展的灵魂,全力以赴抓突破,力求打造一个让国人信任、让世界认可的争气药业。

石药集团在上世纪90年代成立伊始就把以新药开发作为企业生存发展的根本。他们先后建立起博士后科研工作站、国家级企业技术中心、“863计划高技术产业化基地、药物制剂及释药技术国家重点实验室等。石药集团新药开发最为成功的案例莫过于投资3.5亿元开发出的脑卒治疗新药恩必普,一上市就被世界权威机构公认为该领域全球领先的药物,开创了向美、韩国家转让药品知识产权的先例。

多年来,石药累计申请国内专利351件,授权175件;申请PCT专利合作条约专利21件。石药集团目前正在研发的新药项目有170多项,包括国家一类新药项目25个。 

如果说新产品的创新开发是企业增强活力的重要利器,那么老产品提质增效则是企业做大做强有效阵地。

十一五以来的10年中,石药集团共投入8亿多元资金用于企业技术改造。先后联合清华大学、天津大学等21家产学研单位成立了中国抗生素创新战略联盟中国维生素产业技术创新战略联盟,通过整合社会研发力量,不断推动企业乃至行业的技术改造和升级。这些行之有效措施的实施,帮助企业降本增效。在头孢中间体和阿莫西林的生产中,采用先进酶法工艺代替原有的化学裂解法工艺,不仅使得整个工艺流程跳出了环境污染,同时还使单位成本降低30%以上。让人感到振奋的还有他们通过应用基因工程技术,成功改良了抗生素生产工艺,在物耗劳动基本不变的情况下,使抗生素产出率一下提高了114%

 在医药行业,没有标准认证,产品寸步难行。石药所突出的第三项创新就是认证。在制造设施、管理体系等各方面与国际高端标准对标。在企业认证方面,早在十五时期,石药就建立了完备的三级质量管理体系,所有下属企业都通过了ISO9000OHSAS18000ISO14001认证,而全集团共有39条生产线一次性通过新版GMP认证,数量位居国内制药企业首位。

 在国际认证方面,石药通过在发达国家建立销售公司、寻求合作伙伴等形式,截至目前已先后取得了12CEP证书和27DMF登记号,有4个产品分别通过欧盟或其成员国的现场检查;此外,还有美洛昔康片等9个品种通过了美国FDA认证检查。石药集团创新药恩必普也在全球86个国家受到专利保护,标志着其药品质量已实现了与国际先进水平实现对接。 

如今,石药产品销售遍及全国各地及世界60多个国家和地区,有30个产品单品种销售额突破亿元,年出口创汇保持在5亿美元左右。产品的畅销带来了企业经济效益的稳步攀升,2012年企业完成不含税销售收入164亿元,利润、利税、上缴税金,各项指标继续保持国内医药行业领先地位。

 

 
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