石药集团抗抑郁药品通过一致性评价

发表于:2020年07月29日 发表人:石药集团


7月28日,本集团公告,附属公司石药集团欧意药业有限公司开发的“盐酸度洛西汀肠溶胶囊(20mg、30mg、60mg)”已获中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品注册批件,为国内该品种第二个通过质量和疗效一致性评价的仿制药。

盐酸度洛西汀为神经系统用药,适用于抑郁症、广泛性焦虑障碍及慢性肌肉骨骼疼痛的治疗。

该产品的获批将进一步丰富本集团的产品线,有助于本集团在神经系统领域的发展。



长期以来,石药集团瞄准高壁垒仿制药进行研发,致力打造高端仿制药“护城河”。目前,石药集团仿制药一致性评价工作进入密集收获期,今年以来,已公告了9个品种14个品规过评。其中,3个品种首家过评,4个品种第二家过评。

本月,石药集团发布的《2019企业社会责任报告》中提到,我们非常注重基础用药的普惠性,积极跟进政府一致性评价工作。2019年度,本集团有三个产品在国家集采中顺利中标,病者以用更低的价格获得更优质的药品,减少个人及社会的经济负担。

本年度,石药集团将继续跟从国家一致性评价工作,遵循“科技含量、产品质量及普惠大众三者平衡”原则,继续为世界奉献出优质健康的石药产品矩阵。