|
|
|
集团荣誉 |
 |
| 集团国际认证获得历史性突破 咖啡因产品首获COS证书 |
| |
本报讯(张林强) 经过两年不懈的努力,新诺威药业于8月24日收到欧洲药品质量管理委员会(EDQM)签署的咖啡因产品COS (Certificate of Suitability)证书,这是石药集团获得的第一份COS证书,是集团开展国际认证以来实现的重大突破,标志着石药产品向国际高端市场迈出关键一步。 据悉,新诺威公司咖啡因产品80%用于出口,但只能作为食品添加剂用于饮料等食品行业,在医药领域使用一直是空白。获得COS证书后,咖啡因产品将直接获准在欧盟25个国家用于药品生产。 集团质管认证部总监王金戌表示,咖啡因COS证书的取得,并不是国际认证工作的结束,在打开欧洲医药市场后,下一个目标将是通过FDA认证,争取早日进入美国医药高端市场。 据了解,集团自2002年启动了国际认证、国际注册工作,目前共有38个品种在18个国家或地区注册成功。至2005年底,将组织完成全集团原料、片剂、胶囊等57个产品在欧洲以及韩国、俄罗斯、日本等14个国家、地区的注册,其中3个产品争取取得COS证书。 |
| |
|
|